В ЕС получили одобрение на продажу первого препарата для лечения COVID-19

Препарат «Ремдесивир» применяется при лечении лихорадки Эбола, в России же он проходит клинические испытания.

Как сообщает пресс-служба Европейскоого агентства по лекарственным средствам (EMA), было рекомендовано предоставить условное разрешение на продажу препарата Veklury (Remdesivir, «Ремдесивир»), который можно использовать для лечения взрослых и подростков старше 12 лет. С помощью такого препарата будут лечить пациентов с диагнозом «пневмония» и положительными тестами на COVID-19.

«Препарат «Ремдесивир» является первым препаратом против COVID-19, рекомендованным для получения разрешения в ЕС», — сказано в сообщении.

В Евросоюзе одобрено условное разрешение на продажу препарата, это регламентирует один из нормативных механизмов Евросоюза для облегчения раннего доступа к лекарствам, покрывающим неудовлетворенные медицинские потребности в чрезвычайных ситуациях, таких как пандемия коронавируса COVID-19. Данный тип одобрения позволяет EMA рекомендовать препарат для разрешения на продажу, даже если данных о его действии меньше, чем обычно требуется. В агентстве также отметили, что комитет EMA по лекарственным средствам для человека уже начал оценку данных о качестве и производстве «Ремдесивира» еще с 30 апреля, задолго до подачи производителем заявки на получение разрешения на продажу (5 июня). На данный момент ученые оценивают себестоимость тестируемых препаратов от коронавируса. Окончательное решение по предоставлению условного разрешения было принято на основе данных исследования, спонсируемого американским Национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID) и других исследований. NIAID уже оценил эффективность применения десятидневного курса «Ремдесивира» более чем на 1 тыс. госпитализированных пациентов с COVID-19.

«В целом исследование показало, что пациенты, получавшие «Ремдесивир», выздоровели примерно через 11 дней по сравнению с 15 днями у пациентов, получавших плацебо», —рассказали в агентстве.

Но в EMA предупредили, что на использование «Ремдесивира» действуют ограничения. Применять его можно только в медучреждениях в стационарных условиях путем внутривенных инъекций.

«Лечение должно начинаться с инфузии 200 мг в первый день, после чего ежедневно вводится по 100 мг в течение не менее четырех дней и не более девяти дней», —поведали в агентстве.

Анна Пацула