Доклинические исследования успешно пройдены.
ФМБА получит разрешение на клинические испытания препарата «Мир 19», заявила глава организации Вероника Скворцова.
«В отношении вакцины я, наверное, ничего не буду рассказывать. Мы закончили доклинику, получаем на этой неделе разрешение на начало клинических исследований», — цитируют Скворцову «Известия».
Об успешном прохождении препаратом доклинических испытаний сообщалось 9 июля. Препарат состоит из двух компонентов: действующего вещества — малых интерферирующих РНК и пептида — носителя. С помощью активного компонента — малых интерферирующих РНК — он разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению). В результате испытаний ученые обнаружили, что «Мир 19» в 10 тыс. раз снизил концентрацию вируса у инфицированных животных.
При этом «Мир 19» не влияет на геном человека, так как при разработке были выбраны специфические участки генома вируса, отсутствующие в геноме человека. Это делает препарат абсолютно безопасным для нас.
Кроме того, отмечается, что препарат будет эффективным против всех известных штаммов коронавируса, включая британский и индийский.
Окончание II фазы клинических исследований планируется к середине августа 2021 года. И в случае подтверждения эффективности препарата у больных с новой коронавирусной инфекцией, он будет подан на регистрацию.
Масштабная вакцинация от COVID-19 проходит в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрировано четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона»и «КовиВак».